生物药物研发检测

自动旋光仪法检测熊去氧胆酸的比旋度

2021-01-211322
检测样品
熊去氧胆酸
检测项目
比旋度
应用领域
制药/生物制药

上海佳航仪器仪表有限公司

顶级会员9
方案概述
熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌,降低胆固醇,促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解, 也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍,胆囊炎等疾病。在 2015 版 药典中要求其比旋度范围为+59°~+62°,本文按照药典中的方法进行测定,测得其比旋度为 +59.893°,在其规定范围内。
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方案详细说明

1 前言 熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌,降低胆固醇,促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解, 也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍,胆囊炎等疾病。在 2015 版 药典中要求其比旋度范围为+59°~+62°,本文按照药典中的方法进行测定,测得其比旋度为 +59.893°,在其规定范围内。

2 仪器与试剂

2.1 佳航仪器Digipol- P610 全自动旋光仪,分析天平

2.2 试剂 无水乙醇、纯化水(三级)

3 实验步骤

3.1 样品测试 取样品,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释制成每 1mL 中含有 40mg 的溶液,溶解后摇 匀。仪器预热,设置合适的参数用空白溶液校正后,测试样品的比旋度,并记录数据。

3.2 参数设置 WG-051-201907

4 结果与讨论

4.1 实验结果

4.2 讨论 本文用自动旋光仪法测定熊去氧胆酸的比旋度,重复性好且数值符合国标要求。实验操 作快速、简单。

参考文献 [1]中华人民共和国药典[ M ] . 二部. 北京: 化学工业出版社, 2015:1510

 

 

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